杭州工业洁净室

无尘室，又称为洁净室、无尘车间或清净室，是污染控制的基础。没有无尘室，无法进行大规模生产敏感零件。无尘室的设计目标是在一定的空间范围内排除空气中的微粒、有害气体、细菌等污染物，并将室内的温度、洁净度、压力、气流速度和分布、噪音振动、照明和静电控制在特定要求范围内，通过特别设计的房间来实现。那么工业洁净室和生物洁净室有哪些区别呢？1.适用领域的区别工业洁净室适用于精细机械工业、电子工业、航空航天工业、高纯度化学工业、核能工业、液晶显示器（LCD）、电脑硬盘、磁头等多个行业。生物洁净室适用于制药工业、医院（如手术室、无菌病房）、食品、化妆品、饮料生产、动物实验室、理化检验室、血站等。2.研究对象的区别工业洁净室主要研究灰尘、微粒（只有一次污染）。生物洁净室主要研究微生物、细菌等活的微粒（可能引发二次污染）。高效过滤系统能去除空气中的有害物质，保障人员健康。杭州工业洁净室

①、换气次数适用于层高小于4.0m的洁净室。②、室内人数少、热源小时，宜采用下限值。③、大于十万级的洁净室换气次数不小于12次。实验动物环境及设施国家标准GB14925-2001规定普通环境8-10次/h屏障环境10-20/h隔离环境20-50/h温度和相对湿度?洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对温度应控制在45%~65%.压差①、洁净室必须维持一定的正压，可通过使送风量大于排风量的办法达到，并应有指示压差的装置。②、空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10Pa，并应有批示压差的装置。③、工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易烯易爆物质及生产青霉素类强致敏性   药物，某些甾体药物，任何认为有致病作用的微生物的生产工序，其操作室与其相邻房间或区域应保持相对负压。上海洁净室工程生物洁净室适用于制药工业、医院（如手术室、无菌病房）、食品、化妆品、饮料生产、动物实验室、等。

A换气次数：为保证空气洁净度等级的送风量，按表6.3.3中有关数据进行计算或按室内发尘量进行计算。B洁净室温度20-26℃，相对湿度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。C洁净室的噪声≤65dB（A）；D洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的值:1补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。2保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3/h。E洁净室的照明配电照度一般采用350LXF净化气流→粗效过滤→中效过滤→风机送风→管道→高效过滤→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→粗效过滤重复以上过程，即可达到净化目的

此外，洁净室在食品包装和检测等领域也有着应用。食品包装需要在洁净度较高的环境中进行，以避免产品受到二次污染。而食品检测需要在无菌的环境中进行，以确保检测结果的准确性和可靠性。总之，在食品加工、包装、检测等各个环节中，洁净室都发挥着重要的作用。通过合理设计和应用洁净室，食品加工企业可以确保产品的安全性和品质，提高企业的竞争力和市场地位。洁净室在食品工业中发挥着不可替代的作用，为食品安全和品质提供了有力保障。随着食品工业的不断发展和人们对食品安全意识的提高，洁净室的应用将更加深入。后者则通过整体浇筑形成无缝表面，避免微粒藏匿。

3）有足够的风量，既为了稀释空气的含尘浓度，又保证有稳定的气流流型。（4）不同等级的洁净室、洁净室与非洁净室或洁净室与室外之间均应保持一定的正压值。洁净室气流组织考虑原则1）当产品要求洁净度为100级时，选用层流流型；当产品要求洁净度为1000~100000级时，选用乱流流型。（2）减少涡流，避免把工作区以外的污染物带入工作区。（3）为了防止灰尘的二次飞扬，气流速度不能过大。乱流洁净室的回风口不应设在工作区的上部。宜在地板上或侧墙下部均匀布置回风口。洁净室内的管道、风管均采用保温夹套设计，外层包裹不锈钢或PVC外壳，防止冷凝水滴落污染环境。上海洁净室工程

节能设计方面，采用变频风机与高效电机，根据实际负荷动态调节送风量，相比定频系统节电30%以上；。杭州工业洁净室

洁净室的微生物控制与消毒灭菌方法生物医药洁净室需严格控制微生物（如细菌）浓度，其控制方法包括物理隔离、化学消毒与生物监测。物理隔离方面，通过高效过滤器（HEPA）拦截空气中≥0.3μm的微生物，结合层流气流将微生物携带至回风口；对于高风险区域（如无菌制剂灌装），还需采用隔离器（Isolator）或RABS（限制进入屏障系统），通过手套箱或负压操作防止人员直接接触产品。化学消毒方面，定期使用过氧化氢（H₂O₂）或臭氧（O₃）对洁净室进行熏蒸消毒：过氧化氢浓度需达6%（w/v），熏蒸时间≥2小时，可杀灭99.99%的细菌芽孢；臭氧浓度需达20ppm，熏蒸时间≥1小时，适用于空气与物体表面消毒。生物监测方面，在关键区域（如操作台、设备表面）放置沉降皿或接触碟，培养48小时后计数菌落数（CFU），ISO5级洁净室要求菌落数≤1CFU/皿，若超标需立即停产消毒。例如，某疫苗生产企业通过上述措施，将无菌灌装线的微生物污染率从0.3%降至0.001%，保障了产品安全性。杭州工业洁净室