化学灭菌后，残留量标准是多少

赛锶钛氪(上海)贸易有限公司2025-07-01

环氧乙烷（EO）： 根据 GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第 7 部分：环氧乙烷灭菌残留量》规定，对于长久性接触器械，前 24h 残留量≤4mg，**0 天≤30mg，终生≤2.5g；对于长时间曝光器械，前 24h 残留量≤4mg，**0 天≤30mg，终生≤2.5g；对于表面接触器械和植入物，残留量≤10μg/cm² 过氧化氢（H₂O₂）：根据 GB 27955-2020 规定，过氧化氢残留量 8 小时时间加权允许浓度（TWA）≤1.5mg/m³。 甲醛：固体表面残留量应≤0.05μg/cm²，空气中残留量应不高于 0.059mg/m³，水中不高于 200mg/L。

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