药品级塑料瓶密封性能检测标准是什么？

山东成锋医药包装材料有限公司2025-07-11

您好，我们是成锋医药包装。药品级塑料瓶的密封性能检测严格遵循标准要求，具体执行以下检测体系：将瓶内装入玻璃珠模拟药品填充，旋紧瓶盖后浸入水中，抽真空至27kPa并维持2分钟，观察是否有气泡逸出或进水。此方法重点检测瓶口与密封件的结合严密性，适用于口服液体、外用液体等易受环境影响的药品包装。根据瓶盖直径分级设定扭矩值：15-20mm瓶盖需达到25-110 N·cm旋紧力，确保密封垫片压缩量达标，避免因旋紧不足导致泄漏。我们采用NLY-20U扭矩仪进行全检，误差控制在±1%以内。口服液体瓶需通过从规定高度跌落至刚性表面的测试，确保瓶体无破裂；固体瓶则通过震荡试验验证运输稳定性，防止密封结构因震动失效。生产中，我们采用负压密封性测试仪进行在线检测，每批次产品均需通过上述多维度测试，确保在-20℃至40℃极端环境下仍能保持密封完整性，保障药品在储存、运输中不受潮、不氧化。