内窥镜模组的生物相容性测试包含哪些项目？

东莞市全视光电科技有限公司2025-07-22

生物相容性测试作为医用内窥镜模组的认证项目，从细胞、皮肤、黏膜、血液等多个维度进行严格评估，以确保模组材料与人体接触时的安全性。我将按测试类型、标准等方面进行整合，保留关键测试及标准信息。生物相容性测试是医用内窥镜模组**认证项目，主要包含细胞毒性测试，通过评估模组材料对细胞生长的影响来确保无毒性；皮肤致敏试验，用于检测材料是否会引发皮肤过敏反应；黏膜刺激试验，模拟模组与人体黏膜接触状态，观察是否产生炎症；血液相容性试验，验证材料对血液凝固、溶血的影响，避免引发血栓。这些测试均遵循ISO10993等国际医用标准，旨在确保模组材料在与人体接触过程中安全无害。