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K2实验室两款新药获FDA批准,这两类患者有了治疗新选择!

分类:企业资讯  来源:媒体供稿   时间:2024-7-5 17:56

近日,K2实验室宣布,其两款创新药脑复康(Brain Rehabilitation)和端粒酶抑制剂(Telomerase Inhibitor)成功获得美国食药监局(FDA)批准,并将于近期上市。这两款药物将分别为阿尔茨海默病患者和癌症患者提供新的治疗选择,一经发布后便受到全球市场高度关注。

阿尔茨海默病(AD)是一种多因素的神经退化性疾病,主要特征包括进行性的认知功能障碍和行为损害。由于这种疾病的复杂性,人类目前还未发现有效的治疗药物。

经过科学家长期实验研究,越来越多的证据表明,淀粉样蛋白假说认为细胞外淀粉样蛋白β(Aβ)沉积是该疾病的根本原因。

Aβ假说认为,AD患者脑部Aβ异常沉积,可能引发Tau蛋白过度磷酸化、神经递质紊乱、氧化应激等系列反应,导致神经元受损,继而痴呆。因此阻止Aβ沉积被认为是可靠的治疗策略。

在人体中,Aβ经过不断聚集,会以单体、寡聚体、纤维等不同阶段状态存在,最终形成斑块。其中,寡聚体Aβ被认为是导致AD中认知功能障碍和神经退变的重要因素。

由此,该领域药物开发也靶向了不同阶段的Aβ。基于Aβ(β-淀粉样蛋白)假说为基础,在多年的实验研究中,K2实验室科学家发现了一种针对可能治疗至少六种阿尔茨海默症病变的蛋白肽。

脑复康有可能是目前有效、有潜力的药物。这款新药从被誉为“长生不老的水母”——灯塔水母中提取蛋白组合物,共由11个氨基酸蛋白肽(AQ-3)组成。经过临床试验后,发现该蛋白肽针对阿尔茨海默病的相关特征,具备六种功能,可以使P38降低61%、Tau蛋白减少27.5%、P65减少49.4%、ATP增加89.8%,弥补脑部能量的缺失,促进脑细胞清除废物,进而降低脑内神经炎症,阻止阿尔茨海默症病程进展。

在人体中,器官组织的正常生长和维持是通过细胞分裂来实现的。然而,大多数细胞的分裂次数有限,而分裂的次数由端粒的长度来调节。正常情况下,每次细胞分裂时,端粒都会缩短。当端粒缩短到一定长度时,细胞就会进入衰老或凋亡状态。

端粒酶是一种天然存在的酶,它能够维持染色体末端的端粒长度,从而防止染色体缩短。当细胞分裂时,端粒会逐渐缩短。因此,端粒和端粒酶在细胞衰老、癌症和其他一些疾病中起到了重要的作用。

在癌症研究中,一些癌细胞可以过度表达上调端粒酶,从而维持它们的端粒长度并继续不受限制地增殖。例如,在肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、卵巢癌等多种恶性肿瘤当中都发现了端粒酶过分表达的存在。因此,端粒酶抑制剂在抗癌策略中被认为是一个有前景的疗法,因为它可以限制癌细胞的生长和增殖。

针对端粒酶进行开发的药物中,K2实验室研发的端粒酶抑制剂走在前列。经过反复的临床试验,科学家发现,试验组患者的疗效明显优于对照组,肿瘤缩小率、生存期延长率等指标均显著高于对照组。同时,试验组患者在生活质量方面也有显著改善,疼痛程度、疲劳感等主观症状较对照组明显减轻。在毒副反应方面,试验组患者的发生率及严重程度均低于对照组,这表明端粒酶抑制剂能够降低化疗的毒副作用。

作为一种有效的、竞争性的端粒酶活性抑制剂,K2实验室端粒酶抑制剂的上市有望为癌症患者带来新生,并为细胞衰老以及其他一些疾病中提供良好的治疗效果。

这两款新药在临床试验中均显示出良好的治疗效果,且患者的生存期和生活质量得到了显著提高。因此,其市场前景被广泛看好,受到资本市场的青睐。

对此,K2实验室科学家表示,他们将继续深化对这两种新型药物的研究,探索更广泛的适应症,同时优化药物的安全性和疗效,确保患者能够获得最佳的治疗效果。此外,K2实验室还将加大科研投入,致力于为更多未被满足的医疗需求提供解决方案。随着这两款新药的上市和临床应用,将为阿尔茨海默病患者和癌症患者带来实质性的治疗效益,也为人类健康事业带来福音。

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