深圳世立基因生物有限公司(简称:世立基因生物)是中国具有代表性的IVD医疗诊断设备ODM服务方案提供商。该公司由前A股上市公司的研发总监发起,致力于为全球客户提供体外诊断仪器的设计、研发和生产服务。 世立基因生物团队拥有30年的体外诊断技术发展经验,积累了丰富的体外诊断仪器开发经验。他们深入研究市场上的诊断技术,并将其应用和整合到世立基因生物的体外诊断创新服务中。这包括对法律法规的深入了解,严格的设计与研发流程,工程与制造的协同,以及技术和法规的融合。通过这些努力,世立基因生物为客户提供更多的服务附加价值,并一直保持在市场竞争中的持续竞争优势。 世立基因生物始终秉承“为客户提供专业优化的解决方案”的理念,以“聚焦品质服务”为目标。他们拥有专业的、富有创新思维的技术人才,成熟的质量控制体系以及精湛的工艺。凭借这些优势,他们竭诚为全球客户提供高效的技术服务。 世立基因生物欢迎与您合作发展,携手共进。
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IVD(InVitroDiagnostic)医疗器械定制研发是一项针对体外诊断领域的专业服务,旨在满足不同客户的特定需求,为医疗诊...
定制研发的 IVD 医疗器械通过精细设计,能够极大地提升医疗诊断的可靠性。在医疗诊断中,准确性和可靠性是至关重要的。定制研发的 I...
对于某些高风险或对诊断准确性要求极高的IVD医疗器械定制研发项目,临床试验是必不可少的环节。临床试验的设计要遵循严格的医学伦理原则...
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IVD 医疗器械定制研发以提供高质量的诊断产品为目标,全力助力医疗事业的发展。在医疗领域,准确的诊断是有效的前提。高质量的 IVD...
仪器设计与开发在IVD医疗器械定制研发中起着关键作用,它与试剂密切配合,实现准确、快速的检测。首先是仪器的整体架构设计,要根据检测...
产品完成后,要进行成品检验,包括外观检查、性能检测、包装检查等。外观检查确保产品无瑕疵、标识清晰;性能检测要按照既定的标准再次验证...
与客户(包括医院、科研机构等)深入沟通,了解其具体的诊断目标、检测样本类型(如血液、组织、尿液等)、预期的检测灵敏度和特异性、检测...