无尘车间的气流设计是其洁净度的物理基础。单向流(层流)区域通过高效过滤器覆盖整个天花板或侧墙,形成活塞式平行式气流,迅速将污染物向下游(回风口)排出,适用于洁净度要求高的场所(如关键灌装点)。非单向流(乱流)区域则依靠足够的换气次数来稀释污染物。关键的是建立并维持严格的压差梯度:洁净度比较高的区域压力比较高,依次向洁净度较低的区域递减,相对于普通外界环境保持正压。这种梯度如同无形的屏障,阻止外部及低级别区域的空气(含污染物)向高级别区域倒灌。压差必须通过送风量、回风量、排风量的精确控制(如变频风机、变风量阀VAV)来实现,并辅以高精度压差传感器进行实时连续监测和报警。门、传递窗等开口处的气闸功能以及围护结构的密封性对维持压差至关重要。任何破坏压差平衡的行为(如开门时间过长、设备排风异常)都必须及时纠正。HEPA或ULPA过滤器是维持无尘车间洁净度的主要设备。内江30万级无尘车间建造
无尘车间施工完成后,需要进行严格的测试和认证过程,这包括洁净度测试、照度测试、温度测试、湿度测试、漏风量测试、气流测试和压差测试等,以确保无尘车间能够满足设计要求。测试结果必须符合相关标准及设计方案要求,才能进行完工验收。无尘车间的维护和管理也是施工后的重要环节,即使施工完成并通过验收,也需要定期进行清洁和维护,确保无尘车间的洁净度和正常运行。这包括定期更换中、高效过滤器、清洁表面和监测环境参数等。内江30万级无尘车间建造所有表面和设备必须按照规定的程序和方法进行清洁和消毒。
无尘车间施工始于精密的设计规划,这是整个项目的基石。设计必须严格依据目标生产工艺所需的空气洁净度等级(如ISO 14644-1标准)、温湿度控制范围、气流组织形式(单向流或非单向流)、压差梯度以及特定行业法规(如GMP、FDA指南)进行。设计团队需深入理解工艺流,精细定位洁净区域,合理规划人、物、设备、管线的流动路径,比较大限度减少交叉污染风险。设计图纸需详细标明墙体、吊顶结构、地面处理、高效送风口位置、回风方式、设备预留开口等所有细节,并经过多部门(工艺、设备、质量、工程)的严格审核。一个考虑周全、细节到位的设计规划,是确保后续施工顺畅、满足洁净要求、避免重大返工的根本保障。
在无尘车间施工中,电气系统的安装也是一个挑战。所有的电线和电缆必须隐藏在天花板或墙壁内,以避免对洁净空气流动造成干扰。同时,电气设备和照明系统也需要符合无尘室的洁净要求,防止产生尘埃和热量。管道和设备的布局需要精心设计,以确保无尘车间内的气流分布均匀,避免产生涡流和死区。施工过程中,管道安装必须精确,确保其密封性,防止空气泄漏和污染物质的进入。无尘车间的地面施工同样重要。地面需要使用特殊的无尘材料,如环氧树脂涂层,以减少微粒的产生和积聚。施工时,地面必须平整无缝,避免裂缝和凹陷,这些地方可能会成为污染物的藏身之处。无尘车间墙面和天花板使用光滑、不产尘材料。
无尘车间的基础设施(HVAC系统、纯水系统、压缩空气系统)和生产设备是洁净环境的支撑和潜在污染源,其状态直接影响洁净度。必须进行预防性维护(PM)计划和校准计划。HVAC系统的维护是重中之重:包括定期更换各级空气过滤器(初效、中效),高效过滤器(HEPA/ULPA)的定期检漏测试(PAO/DOP测试)与更换,风机、风阀、传感器、加湿除湿装置的检查保养,风管清洁,以及送风量、换气次数、气流流型的定期再确认。生产设备需进行无尘化设计(如光滑无死角、易清洁),日常清洁纳入SOP,内部维护后需彻底清洁消毒并进行环境监测确认。所有关键仪器仪表(温控、压差计、粒子计数器等)必须按计划进行校准并贴标。维护活动本身必须在受控条件下进行,避免引入污染或破坏环境。详实的维护记录是追溯和优化管理的基础。生产或实验过程中产生的废弃物需及时密封并移出洁净区。清远1000级无尘车间
维修活动需额外审批并加强清洁措施。内江30万级无尘车间建造
暖通空调系统是无尘车间的“心脏”,直接决定了洁净度、温湿度和压差的稳定。其安装精度要求极高。风管系统必须采用镀锌钢板或不锈钢制作,所有咬口、法兰连接处需用密封胶严格密封,确保气密性。风管在预制、运输、安装过程中必须保持内部清洁,安装后需彻底清洁并封口保护。高效/超高效空气过滤器(HEPA/ULPA)是屏障,其安装必须可靠。安装前需对安装框架进行严格检漏(如PAO/DOP测试),安装过程需极度小心,确保滤芯无损伤、密封垫压缩均匀且无泄漏。送回风口的安装位置、数量、形式需精确符合设计要求,以保证气流的均匀性和覆盖度。整个系统安装完成后,必须进行严格的风量平衡调试(TAB)。内江30万级无尘车间建造