标准化体系玻璃瓶的标准及标准化体系《中华人民共和国药品管理法》第52条规定:“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。”《中华人民共和国药品管理法实施条例》第44条规定:“直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由***药品监督管理部门组织制定并公布。”根据上述法律法规要求,国家药品监督管理局自2002年以来分期分批组织制定并发布了113项药品包装容器(材料) 标准(包括2004年计划发布标准) ,其中药用玻璃瓶包装容器(材料) 标准43项,标准数量占全部药包村标准总量的38%,标准范围覆盖了用于注射粉针剂、水针剂、输液剂、片剂、丸剂、口服液及冻干、疫苗、血液制品等各类剂型的药用玻璃瓶包装容器。已经初步形成比较完善、规范的药用玻璃瓶标准化体系。这些标准的制定发布和实施,对药用玻璃瓶包装容器的更新换代、提高产品质量、保证药品质量,加快同国际标准和国际市场接轨、促进和规范中国药品玻璃行业健康、有序、快速发展,具有举足轻重的意义和作用。机械成型用于吹制大批量制品。宝山区标准玻璃器皿销售现货
压制成型人工成型时,人工挑料剪入铁模,驱动冲头,压成器形,凝固定型后脱模。机械成型自动化生产,批量大,效率高。压制成型适用于能退出冲头的口大底小器形制品,如杯、盘、烟缸等。离心成型受料在旋转的模子内,由于旋转产生的离心力使玻璃展开并紧贴模子,凝固定型后取出。适宜于器壁均匀的大型玻璃器皿的成型。自由成型又称无模成型。用人工挑料在窑前反复烘烤修饰或热粘结。由于不与模子接触,玻璃表面光亮,制品形状线条光滑。制成品又称窑玻璃制品。嘉定区品牌玻璃器皿销售厂家现货深刻能刻出不同方向的交叉沟棱,组成各种几何图形,适用于铅晶质玻璃和颜色套料玻璃。
④抛光处理:可用机械抛光、火抛光、化学抛光等方法(见玻璃制造)对玻璃器皿表面进行抛光加工。⑤毛面失光处理:常用的有喷砂法、酸蚀法和施釉法等。喷砂法**简单,是用高速空气喷吹石英砂或金刚砂以冲击玻璃表面,不需毛面处理的部位用橡胶、铝皮或铁皮覆盖。酸蚀法是用氢氟酸、盐酸和氟化铵等液体浸泡或用膏体涂抹,几分钟后玻璃表面即腐蚀失光,得到很细腻的失光玻璃表面。不需毛面处理的部位可用石蜡、树脂涂覆。施釉法较简便且应用***。它是将专门设计的釉料与油料拌和,施覆于需要毛面处理的玻璃表面,加热到釉料熔烧牢固。釉料可以是无色的,也可以加无机颜料而呈各种色彩,分别获得失光毛面和彩饰效果。
试验证明,这类材质的玻璃颗粒法耐水性和内表面耐水性试验有的是达不到1 级和HC1 级的,或者是介于1 级和2 级的边缘。实践也证明,这类玻璃在使用中有的会出现中性不合格或脱片现象,但这类玻璃在中国已生产使用多年,新标准保留了这种材质的玻璃并规定其B-2O-3 的含量应符合5 - 8 %(m/ m) 的要求,明确定义了这类玻璃不能称为硼硅玻璃(或中性玻璃) ,而将其命名为低硼硅玻璃。积极采用ISO 标准,与国际标准接轨新标准***参照了ISO 标准及美国、德国、日本等先进国家的工业标准和药典,并结合中国药用玻璃瓶工业的实际,从玻璃类型和玻璃材质两方面达到了与国际标准的接轨。先挑无色料吹成小泡,再用小泡挑颜色料或乳浊料吹成器形的称为套料吹制。
药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,且具有不可替代的性能和优势, 其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。药用化体系药用玻璃瓶的标准化体系玻璃瓶按照国家药品监督管理局关于制定药包材标准按材料划分,一种材料(品种) 一个标准的原则,药用玻璃瓶已经发布和待发布的标准共43项。按标准类型分为三类,***类产品标准共23 项,其中已发布18 项,2004年计划发布5项;第二类试验方法标准17 项,其中已发布10项,2004 年计划发布7 项;第三类基础性标准共3 项,其中已发布1 项,2004 年待发布2 项。***类产品标准23 项,按产品类型共分为8种,其中《模制注射剂瓶》3 项《管制注射剂瓶》3 项《玻璃输液瓶》3 项《模制药瓶》3 项《管制药瓶》3 项,《管制口服液瓶》3 项,《安瓶》2项《玻璃药用管》3 项(注:该产品为加工各类管制瓶、安瓿的半成品)。。吹制机受料后自动合铁模吹成器形,脱模后去除帽口即成器皿。宝山区标准玻璃器皿销售现货
它比单纯用吹制机吹制效率高,质量好。宝山区标准玻璃器皿销售现货
⑥彩釉装饰:用油剂或胶剂将无机颜料和易熔玻璃调成浆釉,通过印刷、描绘、喷涂、洒抹、贴花等方法覆盖于玻璃制品表面,然后在变形温度以下加热玻璃制品至釉熔融并显色。此外,还有堆釉装饰法,用于制作艺术品。堆釉是把釉粉和粘土或有机物调成釉泥,用工具捏制成各种形状粘在玻璃表面,先加热烧结,再施彩釉或描金,进行二次加热,使器皿呈各种色彩。全过程靠手工完成。⑦彩虹装饰:在玻璃制品表面镀一层金属薄膜。由于薄膜折射率与玻璃折射率不同,产生彩虹色彩的珠光。宝山区标准玻璃器皿销售现货
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