截至2023年7月,全球至少已有4款纳米抗体药物获批上市。Ablynx公司研发的Caplacizumab(商品名为Cablivi®)纳米抗体药物,用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成人患者,已于2018年8月31日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,后于2019年2月6日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。传奇生物的CAR-T细胞产品——西达基奥仑赛(CARVYKTI,英文通用名CiltacabtageneAutoleucel)采用了独特的二价纳米抗体设计,是FDA批准的基于VHH的CAR-T产品,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。Ablynx公司开发的另一款纳米抗体药物Ozoralizumab是人源化、三价的双特异性纳米抗体,由两个抗人TNFα纳米抗体和一个抗人血清白蛋白(HSA)纳米抗体组成,已于2022年9月26日在日本获批上市。康宁杰瑞研发的Envafolimab属于PD-L1单域抗体Fc融合蛋白,已于2021年11月在中国上市。另外,目前有20多项纳米抗体相关药物进入到临床阶段。选择上海溪长全人源合成文库,让VHH抗体筛选更简单 —— 你的科研加速引擎,就在这里!湖北全人源单重链合成文库技术优势

骆驼科动物的血清同时含有常规的异四聚体抗体和独特的功能性重(H)链抗体(HCAb)。这些同二聚体抗体的H链由一个抗原结合结构域,纳米抗体(VHH)和两个恒定结构域(CH2,CH3区)组成。由于恒定结构域的缺失和纳米抗体(VHH)侧的重塑表面(通常与常规抗体中的L链相关),HCAb不能掺入轻(L)链。已经鉴定了构成HCAb的遗传元件,但是仍在很大程度上对将这些抗体从其基因体内生成为抗原特异性和亲和力成熟的真正抗体进行研究。然而,由多个晶体结构支持的抗原特异性VHH的简便鉴定及其有益的生化和经济特性(大小,亲和力,特异性,稳定性,生产成本)鼓励了将这些单域抗体用作研究工具以及生物技术和医学的抗体工程化。湖北全人源单重链合成文库技术优势上海溪长生物技术有限公司全人源 VHH 合成文库,助你攻克科研难关。

上海溪长生物精心打造的全人源VHH合成文库,以其全人源的低免疫原性特征,让它在临床使用中更安全,明显降低了患者因使用抗体药物产生免疫排斥的风险,为长期治疗方案的制定提供了有力保障。单链结构赋予其出色的高穿透性,尤其是在实体瘤治疗领域,能够轻松突破重重阻碍,抵达病灶部位,提升治疗效果,成为开发新一代实体瘤靶向药物的选择策略。该文库在设计上充分考虑到抗体研发的多元需求,支持与各类功能分子融合,无论是用于诊断的荧光标记,还是用于治疗的放射性同位素,都能高效连接,构建出具备多种功能的抗体分子。此外,借助高通量筛选技术,能够快速从海量抗体库中筛选出高亲和力克隆,搭配简便的原核表达系统,极大地缩短了研发周期,降低了生产成本,为科研机构和药企的抗体研发项目注入强大动力。
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全人源VHH合成文库实现了免疫原性从“异源风险”到“全人源安全”的转变。全人源VHH合成文库的抗体序列完全源自人类IGHV基因家族,人源化率超过98%,从根源上规避了鼠源或嵌合抗体的免疫原性风险,临床应用时无需额外进行人源化改造,可直接用于临床前及临床研究,尤其适合需要长期用药的场景。而传统平台如鼠源scFv或转基因小鼠抗体,因含有鼠源成分,易引发人体抗药物抗体(ADA)反应,往往需通过CDR移植等复杂改造流程,不仅耗时6-12个月,且改造成功率不足50%。已有抗PD-L1VHH药物凭借全人源特性顺利进入临床Ⅰ期,全程未检测到ADA,而某鼠源scFv药物却因免疫反应被迫终止于临床Ⅱ期。湖北全人源单重链合成文库技术优势