深圳体外研究临床前药效定制实验方案

南京灿辰微生物科技有限公司在抗微生物药物临床前药效评价领域深耕十余年。公司配备BSL-2级实验室和动物实验中心等1000余平米专业研究场地，可开展药物体内体外活性研究、PK/PD研究等全流程服务。特别在药物临床前药效学研究领域，我们建立了符合相关指导原则的评估体系，通过动物模型验证（大小鼠动物模型等）与体外抑菌活性实验相结合，确保数据符合IND申报要求。获得卫健委生物安全备案，具备开展微生物相关研究的资质，可为创新药研发提供从体外筛选到临床前药效研究的解决方案。PAE研究让药物疗效“续航”，优化用药间隔有依据。深圳体外研究临床前药效定制实验方案

南京灿辰微生物科技有限公司成立于2014年。专业从事药物临床前药物药效学研究，公司创始人团队来自于中国药科大学。现备案有两个生物安全二级实验室（BSL-2），大小鼠SPF级动物实验中心，获得了CNAS、CMA认证，建设了较完整的体内外药效研究平台。创新和改良新药研发过程中，临床前药效评价是关键环节，为后续临床试验提供重要的数据支持。公司协助中科院、复旦大学、中国药科大学等多所高校科研院所开展抗耐药菌新化合物的评价及作用机制研究，并发表多篇文章，助力多个品种完成临床前药效学申报并获批临床。成都体外药代动力学临床前药效灿辰微生物有丰富的菌种资源，动物临床前药效实验可于协议签订后开展！

南京灿辰微生物科技有限公司在临床前药效学研究领域展现强劲实力，依托丰富的标准菌株资源（涵盖 ATCC 等机构来源的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌等多种菌株），构建了多方位的评价体系。从体外的MIC、MBC，到杀菌曲线分析与防耐药突变浓度研究，再到体内多种模型（如肺部模型、皮肤创口模型）的构建，形成完整研究链条。团队参与多个一类新药及碳青霉烯类等品种的临床前药效学研究，凭借专业能力为药物研发提供数据支持，助力候选药物高效推进。

临床前药效试验公司需具备跨领域协作能力。灿辰微生物组建了涵盖药理毒理、微生物学、药物分析等专业背景的技术团队，可针对不同药物类型（如小分子化药、复方、铁载体药物、生物制剂等）设计个性化研究方案。团队提供灵活服务模式，覆盖早期化合物筛选、中期剂量摸索优化及IND申报支持，从实验设计到报告交付全程跟踪指导。针对吸入制剂、外用凝胶、复方药物等药物，临床前药效评价需采用差异化研究方法。灿辰微生物实验室配置专业设备，为复方、多肽类药物组合等创新方案提供科学验证支持。药效研究流程涵盖方案制定、动物实验到数据分析全周期。

基于动物模型的体内药效验证是临床前研究的关键步骤。灿辰微生物建立了多样化动物模型，准确模拟人类疾病病理状态。实验室采用标准化操作流程，通过给药剂量优化、疗效动态监测（如细菌载量变化、炎症指标分析）等系统性研究评估药物的效果与安全性。公司严格遵循动物伦理规范，配备专业动物实验技术人员团队，确保实验数据真实可靠，为药物向临床转化奠定坚实基础。

灿辰微生物以“技术驱动”为核心竞争力，构建差异化的临床前药效评价体系。实验室配备自动化设备及SPF级动物房，可开展以下服务：体外筛选：MBC、MIC、杀菌曲线、耐药诱导与耐药机制等；体内验证：系统模型、肺部模型、大腿肌肉模型等；复杂剂型研究：吸入制剂雾化给药、外用制剂；联合用药开发：内酰胺酶抑制剂复方。通过跨学科技术整合，公司为创新药研发提供科学、可复现的药效数据支持。 体外药效学助力快速筛选，为抗微生物制剂新药研发抢得先机！上海药代动力学临床前药效费用

临床前药效验证结果直接影响药物能否进入人体临床试验阶段；深圳体外研究临床前药效定制实验方案

防耐药突变浓度（MPC）研究是药物长效性的重要保障。不同于常规抑菌浓度研究，MPC聚焦于抑制耐药突变株生长的临界值。通过测定，明确药物在何种浓度下，既能有效杀灭敏感菌，又能阻断耐药突变株繁殖。这一指标为给药途径设计提供了全新维度，助力研发人员设定“去除-预防”双重阈值，在消除病菌的同时，抑制耐药菌涌现。其关键价值在于延长药物的临床使用寿命，通过科学界定浓度范围，避免因浓度不足导致耐药株存活，或因浓度过高引发不必要的机体负担。MPC研究从根源上减少耐药突变株的滋生土壤，为对抗耐药性增添了一道关键“防线”，对维持药物长期有效性具有不可替代的作用。深圳体外研究临床前药效定制实验方案