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药厂洁净称量罩压差

来源: 发布时间:2023年12月22日

称量罩安装完成以后,首先要进行高效过滤器的完整性测试,就是我们通常所说的高效过滤器的泄漏测试,这是称量罩必须做的测试,非常重要,如果不能保证高效过滤器的完整性,那么也不能保证称量罩内的洁净度,称量罩就不合格,不能达到隔离保护的作用。高效过滤器完整性测试时,要将匀流膜拆下来,将PAO发尘设备连接到称量罩的发尘口,运行称量罩风机,手持激光粒子计数器的扫描探头在高效过滤器出风口处按照顺序匀速扫描,观察粒子计数器的读数,如果出现泄漏情况,粒子计数器会显示红色报警,在报警处多次重复扫描确认是否泄漏,找到泄漏点,让专业人员来进行过滤器补漏,或者直接更换过滤器。苏州凯尔森对每台称量罩进行现场测试,确保过滤器的完整性。苏州凯尔森目前已经研发出不锈钢喷塑材质的称量罩,并取得客户的好评。药厂洁净称量罩压差

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称量室与称量台是同一种设备吗?二者有什么区别呢?制药行业内经常会提到称量室和称量台,有的人甚至认为称量室就是称量台,两者是同一个产品,其实不是的。称量室和称量台有共同点,就是他们都是可以提供局部微负压的工作环境,保护称量的物料不外泄、不飞扬,起到隔离防护的作用。不同的是,称量室的体积较大,是可以允许人员进出的,有的称量室还安装有防护垂帘。称量台是一个体积较小的净化设备,占地面积也小,不允许人员进出,有一个透明的玻璃窗辅助人员进行操作,还配备了防护手套,避免人员与物料接触,保护人员安全。药厂洁净称量罩压差在称量罩完成现场安装后,需要进行过滤器完整性测试、风速测试、尘埃粒子测试等。

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称量罩为什么需要维持负压环境?这个问题我们需要从称量罩的用途来分析,称量罩主要用在药厂,在设备内进行粉尘、试剂类药品的称量、分装,微负压环境有利于防止粉尘的飞扬和外泄,保护操作人员的安全和室外环境不被污染。微负压环境是指称量罩内部的压力比外部压力小,称量罩内部的空气不会外泄,外部的气流可以进入称量罩内。除了保持称量罩内的微负压环境之外,还要严格控制称量罩内气流的风速,如果风速过大会导致试剂、粉尘飞溅外扬,破坏内部的动态平衡,不能达到隔离防护的效果。

称量罩安装完成后,需要进行性能测试和运行调试,确保设备合格才算完成安装。现场测试验证被称为安装确认测试,是3Q里面的IQ(安装确认),称量罩的安装确认需要提供确认报告,包括现场测试项目及各个项目的测试数据和分析结果,称量罩的现场测试包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试、照度测试等,这些测试的目的是保证称量罩的安装完整性,和性能达标。如果现场测试不合格,则需要进行整改,针对性的整改完成后再进行测试,测试通过后才是验收成功。负压称量罩内部是微负压状态,通常与外界压差在5-15Pa范围。

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负压称量罩的噪音测试是在现场安装完成后做的,行业内规定的噪音范围是为了保证在一定范围以内,确保称量罩内工作人员的工作舒适度和身体健康。进行现场测试时,噪音测试仪必须经过校验,周围环境尽量安静,运行设备,待风机稳定后,在过滤器下方距离地面及设备1500mm处进行测试,通常每台过滤器下方取一个点(如有特殊需求可以取两个点,通常不需要取多个点进行测试)。将测试的结果记录统计,与环境噪音做对比,进行修正后,确定设备实际噪音值是否合格。如果噪音不合格,就需要检查风机和进出风面,查明原因并解决后再进行测试,如果现场人员不能解决,可以联系苏州凯尔森专业人员进行指导排查原因,解决噪音问题。苏州凯尔森提供称量罩新材质,美观耐用。药厂洁净称量罩压差

负压称量罩的FAT是由厂家提供的。药厂洁净称量罩压差

称量室内配置有多级空气过滤器,室内的空气经过风机由顶端送入,由高效过滤器过滤后,经均流膜均匀的送至称量罩内部,同时配合负压称量室底部的回风口,将气体过滤后送回顶部静压箱,进行自循环。称量室用在制药厂的药品称量段、样品称量段、取样分析段等,需要局部高洁净度的,并且可以防止粉尘外泄的区域,防止操作过程中的粉尘等污染洁净室环境,危害操作人员安全。另外,在一些实验室,进行样品称量、检测、分析等作业时,也需要这种可以提供负压环境的洁净设备以保证操作人员的安全。药厂洁净称量罩压差