河北质量传递窗生产企业

医药生产对传递窗的要求严格遵循GMP（药品生产质量管理规范）及EU GMP Annex 1等标准，关键在于控制微生物污染与交叉污染风险。用于原辅料传递的传递窗需配备双扉互锁系统，外侧门连接一般生产区，内侧门通向洁净生产区，中间区域设置专门的自净与灭菌模块。例如在无菌制剂车间，传递窗需集成过氧化氢（H2O2）干雾消毒系统，消毒程序包括预除湿（湿度降至30%以下）、干雾扩散（浓度100-200ppm）、灭菌保持（30分钟）、通风解析（至浓度≤1ppm），确保嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭对数值≥6。箱体内部采用316L不锈钢电解抛光处理，表面粗糙度Ra≤0.8μm，避免药液残留滋生细菌，排水口设计成防虹吸式U型弯，防止洁净区与非洁净区通过排水管串流。传递窗的双门可加装观察窗，方便确认内部物品传递状态。河北质量传递窗生产企业

设备设计需满足超洁净环境的特殊要求。箱体内部采用圆弧角满焊工艺（R≥5mm），消除直角积尘死角，表面电解抛光处理至 Ra≤0.2μm，减少微粒滞留；观察窗使用低铁钢化玻璃，避免玻璃材质中的金属离子析出污染元件；在光刻机配套的传递窗中，还需集成振动监测装置，当风机振动加速度超过 5m/s² 时自动报警，防止振动对纳米级精度的元件造成损伤。传递流程采用严格的自动化控制，与 MES 系统对接后，可记录每个晶圆盒的传递时间、洁净度数据、操作人员信息，实现全流程质量追溯。河北质量传递窗生产企业光伏电池生产车间通过传递窗转运硅片，避免颗粒污染影响良品率。

性能验证还包括自净时间测试，即从开启外侧门放入污染模拟物（如携带尘埃粒子的标准试片）到箱体内洁净度达标所需的时间。测试方法为：在箱体内部初始洁净度达到目标等级后，人为引入一定浓度的尘埃粒子（≥0.5μm 粒子数≥10^5 个 /m³），关闭外侧门并启动自净程序，使用激光尘埃粒子计数器实时监测粒子浓度变化，记录粒子数下降至目标等级（如 ISO 5 级：≤3520 个 /m³）的时间，该时间应≤设计值（通常 10-15 分钟）。测试过程中需确保风机运行参数稳定，过滤器无泄漏，门密封良好。气流流型与自净时间测试是传递窗认证的必要环节，数据需作为设备性能报告的关键内容，为用户提供洁净度保障的量化依据。日常运行中，可通过定期（每年一次）的气流可视化检测，及时发现因过滤器堵塞、导流板移位等导致的气流异常，确保设备始终处于优良工作状态。

压差控制系统的关键组件包括微压差变送器（精度 ±0.5Pa）、PLC 控制器与电动风阀。微压差变送器实时监测传递窗与洁净室的压力差值，信号传输至 PLC 后与设定值对比，当压差低于下限（如 5Pa）时，PLC 输出指令开启电动风阀，从洁净室新风管引入正压空气；当压差超过上限（如 15Pa）时则打开排风阀释放多余压力，形成闭环控制。这种动态调节机制可在门开启过程中快速响应，将压力波动控制在 ±2Pa 范围内，避免因压力失衡导致的污染物扩散。在生物安全实验室的负压传递窗设计中，压差控制更为严格，需确保箱体内压力始终低于相邻洁净区 10Pa 以上，且配备压力传感器故障报警功能，防止有害气溶胶泄漏。传递窗的双门开启角度一般可达 90 度，方便大型物品进出。

日常维护对保持自净型传递窗的性能稳定性至关重要。设备使用方需建立标准化维护规程：初效过滤器建议每 1-2 周清洗一次，清洗后阻力增加值超过 15% 时需更换；高效过滤器更换周期通常为 1-2 年，但需根据压差表读数或尘埃粒子检测结果提前判定；紫外线灯的辐照强度需每季度用辐照计检测，当强度低于 70μW/cm² 时必须更换；风机皮带张紧度需每月检查，避免因皮带松弛导致风量下降。特别需要注意的是，在更换高效过滤器后，必须进行泄漏测试（扫描法或光度计法），确保过滤器安装密封无泄漏，这一步骤对维持箱体洁净度至关重要。维护记录应完整保存，包括滤芯更换时间、检测数据与故障处理情况，以便追溯设备运行状态。​传递窗的互锁时间可根据实际需求进行程序设定和调整。河北质量传递窗生产企业

传递窗的高效过滤器需定期检测阻力，判断是否需要更换维护。河北质量传递窗生产企业

压差控制与气流组织密切相关，传递窗的进排风位置需遵循 “上送下回” 或 “侧送侧回” 原则，避免形成气流死角。对于自净型传递窗，内部循环风机的风量需与压差控制需求匹配，例如在 ISO 5 级洁净室中，循环风量需达到箱体容积的 500 倍 / 小时以上，确保在门关闭时快速建立稳定压差。实际应用中，压差调试需结合洁净室整体风量测试进行，使用热球风速仪检测传递窗门缝的气流方向（应始终向洁净室外侧），风速≥0.25m/s 以形成有效气幕。定期（每季度）校准压差传感器的零点与量程，防止因传感器漂移导致压差失控，是压差控制系统维护的关键步骤。在医药洁净厂房的验证过程中，需通过烟雾模拟测试传递窗开启时的气流走向，确认污染空气不会逆向流入洁净区，确保压差控制方案的有效性。河北质量传递窗生产企业

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